企业实施gsp情况的综述

企业实施gsp情况的综述

问:兽药GSP申请书里的企业基本情况怎么写
  1. 答:应该是兽药GSP实施情况总结吧,一般从几个方面去写
    一、总体概述:在什么位置,什么性质的企业,人员状况经营情况等大概说明,尤其要提到在执行兽药GSP过程中大概在财力物升察力上投入多少。
    二、企业营业员尤其是质量管理员的档案信息情况,说明培训尺缓学习过程,这个很重要,GSP评审团很重视经营户的学习培训情况。
    三、硬件设施的改造情况,尤其是养护设备的投入情吵困茄况。
    四、从兽药的质量审核、采购验收入库、库存养护、销售出库及售后服务做个说明
  2. 答:把你企业概况,开办时间,经营产品,变迁来源,隶属关系或所有权性质等全体概况起来就行了.
问:药店GSP认证需要那些材料,注意什么?
  1. 答:(一)《药品经营许可证》、《营业执照》复印洞猛档件,加盖公司原印章;
    (二)企业实施《药品经营质量管理规范》纳乱情况的自查报告;
    (三)企业负责人和药学技术人员情况表;
    (四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;
    (五)企业药品经营质量管理文件目录;
    (六)企业营业知拆场所和仓库(如果有)布局图;
    (七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;
    (八)GSP认证申请表。
    注意:真实有效。
  2. 答:GSP认证申报资料目录
    GSP认真申请表+附后
    一、企业保证申请材料实质内容真实性的声明;
    合法证照复印件---------------------------------
    二、企业实施GSP情况的自查报告----------------------
    三、企业人员情况表---------------------------------
    四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表15
    五、企业药品经营质量管理文件系统目录州悄-----------
    六、企册拆渣业职能框图
    七、企业经营场所和仓库平面布局图
    八、关于非违规经销假劣药品问题的说明------------------
    申请GSP认证到当地药监局去拿一个GSP认证的申请表,上面会有御激个需要提交的资料目录。这些表格,药监局也会给你一个模版,根据要求填写就好了!
  3. 答:“写你要做的,做猜橘你所写的,记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是,薯亩对这句话的机械理解,使许多企业进入了建体系就是建文件的误区,步入文件和记录的“牢笼”,导致不少企业在GSP实施穗手团中着力于“形似”,而没能达到“神似”的水平。
问:药品GSP认证跟踪检查整改报告
  1. 答:GSP认证现场检查整改报告(模板)
    XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:
    受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严肢轿重缺陷0项,一般缺陷X项。
    (条款编号)按现场检查缺陷表填写;
    在检查结束后,公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由公司总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情滑信况汇报如下。
    缺陷(一)整改措施:……
    责任人:质管部XXX。
    完成时间:20XX年XX月XX日。
    缺陷(二)整改措施:……
    责任人:仓储部xxx。
    完成时间:20xx年xx月xx日。
    缺陷(三)整改措施:同上……信饥轮
    通过这次GSP认证检查,使我们认识到我司在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我司全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
    特此报告。
    XXXX有限公司
    20XX年X月X日
企业实施gsp情况的综述
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