一、简述中药材净制与饮片质量（论文文献综述）
孙婉萍[1]（2021）在《全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究》文中提出目的通过收集、整理、统计现执行版的各地方中药饮片炮制规范并做描述统计,分析我国中药饮片地方标准现状,利用统计学方法理论筛选出地方标准中的重点差异项,针对重点差异项进行内容分析方法研究,找到规范制定重点差异项标准的方法,为提高中药饮片质量标准提出参考依据及建议。方法1.通过文献研究法,对国家中医药管理局、国家及各省级药品监督管理局的官方网站、线上线下书店、出版社、电子期刊数据库等渠道,收集《中国药典》《全国中药炮制规范》以及各地区中药饮片炮制规范的纸质标准或电子影印版材料,查询国内外关于质量标准、中药饮片地方标准的相关研究文献;通过历代本草古籍和中医方书典籍等历史文献资料的查阅、整理,追本溯源地梳理中药性味归经、功能主治、用法用量等临床应用项目的历史应用脉络,客观科学的判断中药本身的准确内涵。2.运用描述统计对中药饮片国家标准、地方标准的相关数据信息资料进行分布状态、总体差异、标准特征等情况,通过图、表等形式描述中药饮片标准的基本情况。利用“赋值法”将文字内容拆分归类并量化为数值,再计算离散系数,进行差异分析来比较中药饮片在不同地方标准中的各个标准项目的差异情况,找到重点差异项。3.通过比较分析法,对文献研究法和统计分析法的结果,从定性和定量两个层次、双维度的来比较地方中药饮片炮制规范,有次序性的判断在众多标准内容项中更具明显差异的内容。结果1.截止到2020年1月,我国29个省、自治区、直辖市的中药饮片炮制规范收载品种3500余种,各地区的中药饮片地方标准修订的时间、原则、方法等各有不同,没有统一要求;各个地方标准之间的收载情况相比较,重复率在40%以上,中药饮片标准处于“管理多级,地标多杂,重复收载,标准各异”的现实情况。2.通过对中药饮片地方标准重复收载率较高的三个品种芜荑、银耳、甜瓜蒂的各个体例项目的离散系数进行差异性分析,确定[归经]、[性味]是地方中药饮片地方标准中存在的重点差异项。3.对医学标准项[归经]、[性味]的规范制定进行深入研究,通过中药药性理论、方剂学、以及中医病因病机、治法治则、脏腑经络中医理论的综合论证,以确定中药的[主治]为关键,再对[功能]、[性味]进行推导,最后确定[归经],即确定规范制定中药饮片地方标准中的医学标准项的技术路径。结论1.“性味归经”属于中药饮片医学标准项的主要内容,是中药药性理论主要内容,是对中药功效、性能及其运用规律的高度概括,是中药最为重要的学术特征和核心性能。性味归经差异大,就意味着各地方对中药饮片的本质存在较大争议。2.确定中药饮片地方标准中的医学标准项的规范方法步骤为:（1）通过历代主流本草、代表方剂,确定“主治”,经统计分析结果来看,应主要参考《中华本草》和《普济方》,将本草内容与方剂应用结果相结合进行考究,确定[主治]。（2）运用“病因病机,治法治则”的中医理论结合已确定的[主治],进行高度概括并提炼出中药[功能]项。（3）通过中药已确定的功能主治与中药药性理论之间的“效—性”关系,推导出中药的[性味]项。（4）根据已确定的[主治]和脏腑经络理论,进行“实践+理论”的综合归纳,确定中药的[归经]项。
季德,李林,王吓长,张伟,苏联麟,许金国,黄思勇,陆兔林[2]（2020）在《中药饮片产业链质量控制标准进程与展望》文中研究表明中药饮片是中医临床治疗疾病的处方药,其质量优劣直接影响临床疗效。但目前中药材的种子种苗、种植、采收加工、饮片炮制等相关技术规范及质量控制标准尚不完善,中药饮片掺伪、非法染色、非法增质量、硫磺熏蒸过度等问题屡见不鲜,影响了中药饮片产业的健康发展。以上问题的解决应基于中药饮片全产业链质量控制,从中药饮片的源头出发,构建中药材种子种苗、种植、采收加工和饮片炮制等系列标准规范。同时,围绕中药饮片炮制特色,研究中药饮片质量识别关键技术,制定体现中药饮片炮制特色的质量标准,建立中药饮片全产业链的质量控制标准体系。
单国顺,赵启苗,项欣欣,吴青华,贾天柱[3]（2021）在《白术微型饮片制备工艺优化研究》文中认为目的对白术微型饮片的制备工艺进行优化。方法采用正交试验的方法,选取饮片的成品率、煎膏率、流动时间及白术内酯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的煎出率为考察指标,以饮片的切制方式、切制粒径以及干燥的温度为考察因素。结果白术药材以横切结合纵切的方式,切制成粒径为0.3～0.4 mm3的小丁块,并于60℃条件下烘干,其流动性及煎出率均可得到显着提高。结论白术微型饮片制备工艺合理可行,有利于饮片自动调剂及煎煮设备的发展。
李波,李成义,陈杰,焦红红,贾忠,张凤琴[4]（2019）在《中药饮片行业现状分析及发展思路探讨》文中指出通过分析中药饮片在中医药医疗体系中的重要地位,归纳、分析目前中药饮片行业的现状,从中药饮片产业链整合、道地药材发展、大品种培育、中药饮片炮制传承与创新研究、行业标准制订及政策引导等方面探讨中药饮片行业的发展新思路。
闫珍珲,李小芳,宋佳文,谢龙,刘罗娜,廖艳梅,仲粒[5]（2019）在《中药材的净制与切制研究进展》文中研究说明本文通过查阅不同中药材净制与切制相关文献,分析了中药炮制过程净制与切制对于中药材及其饮片的影响,总结净制与切制存在的问题,进而提出部分建议,为提高中药饮片水平与质量提供一定的参考意义。以期在注重经验与实践相结合的基础之上,不断提高中药炮制人员的技术水平,建立中药饮片炮制技术新规范。此外,我们也希望通过这种方法,科学地实现中医药现代化与国际化。
王祯[6]（2019）在《中药材地方标准的现状研究及完善建议》文中研究表明目的:本课题通过对国内中药材标准的研究,了解现存的中药材标准体系与发展现状;通过对中药材地方标准的系统研究,明确地方标准存在的缺陷与不足,并给出合理建议。有助于完善中药质量监管及中医药标准体系,保障人民用药安全,为我国中药材标准的统一规范提供参考依据。方法:1.文献研究法:利用图书馆、档案馆及互联网等广泛查找地方中药材标准原文以及与中药材标准相关的文献和资料,通过文献研究的整合,了解我国中药材标准的发展现状,特别是地方标准。通过对地方标准的分析研究,获得相应的数据,找到地方标准中重复的药材数以及重复药材的标准内容,获取各地区的收载药材重复率等。通过相关法律法规的研究,发现地方标准目前适用的法律法规是否有不完善之处。2.比较研究法:比较国内各省、自治区、直辖市有正式出版刊号的现行版中药材地方标准,比较地方标准之间的出版情况、收载情况、重复药材情况以及重复药材在地区之间的标准区别等情况。所比较的药材均只被地方标准收载,未被药典及部颁标准收载。3.实地调研法:走访调研安徽亳州中药材专业市场,了解地方标准中重复率较高的中药材在专业市场上的流通情况,观察现有标准与实际应用的结合情况,同时观察相应法律法规的执行情况。4.统计分析法:利用相关软件对整理得到的所有药材标准相关数据进行汇总、筛选、统计和分析,进一步了解地方标准的出版情况、收载药材情况以及重复率情况。利用SPSS软件对地方标准中重复的数据进行统计分析,研究重复的药材数与地方标准收载数之间是否存在一定关联。结果:21个地区的中药材标准里共包含3447种中药材,共573种药材在地区之间有重复标准,其中有334种药材来源不同,10个地区的药材重复率超过了50%。地方标准收载药材数与重复药材数在统计分析学上呈直线相关关系。重复率较高的前21种药材,来源完全一致的为零个,来源完全不同的有3个,其余均为部分不一致。重复率最高的药材为白花蛇舌草,在14个地方标准中均有收载,存在有7种药材拉丁名、7种检查标准、6种浸出物标准、鉴别与含量测定标准各3类、7种性味和6种归经、用法与用量、功能与主治、注意和贮藏也各有差别。其他药材品种也存在着标准不统一的现象。结论:本论文首次对2017年12月1日之前颁布的国内中药材地方标准进行了全面系统及深入的横向对比研究,发现地方标准在出版方面、内容方面、收载品种方面、相关法律法规等方面存在着一定问题。针对发现的问题,提出以下解决方法:地方标准需要定期发行并及时更新,新版实施后旧版应当作废。国家有关部门和专家学者应加强基础研究,完善标准项目,提高质量检测与分析的科学性。此外也应加强药材资源保护与毒性药材管理,及时剔除相关品种,将中药材与民族药材标准分开,将散标及时纳入地方标准成书中。政府应加大宣传与推广应用,建立多渠道信息平台供公众免费查阅,并完善相关法律法规。根据国家标准化改革总体要求,统一规范地方标准并逐步筛选和修订转化成为国家标准[1],建立一个完善的质量标准体系,使得中药材质量监控有且仅有唯一的标准可依,促进中药行业健康良好发展,提高中医药的国际竞争力和影响力。
张志国,杨磊,张琴,蔡嘉洛,邓桂明,欧阳琳,吴萍[7]（2018）在《中药炮制的现状及出现的新问题》文中研究指明文章分析了中药炮制的发展现状及存在的问题,以便提高炮制的水平与质量。通过对中药炮制继承、发展水平的现状及作者工作实践中遇到问题的浅析及总结积累的经验,阐述中药炮制现状和存在的问题,并结合中药炮制的各种要求提出解决方法。中药炮制净制、切制、炮炙等方面存在诸多问题,应注重经验总结与实践操作、加强对中药炮制人员的培养与传承、加强炮制工艺的规范及建立饮片质量标准等重点问题的研究。提高中药炮制的水平与质量,利于促进中药炮制的健康发展。
张世臣,孙裕,戴俊东,王耘,裴纹萱,刘洋,陈建波,董玲[8]（2018）在《基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究》文中研究表明中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,"入药者均为饮片",首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定"制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求"。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。
秦昆明,蔡皓,李伟东,陆兔林,金俊杰,刘晓,李保明,朱志国,杜伟锋,蔡宝昌[9]（2018）在《优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究》文中认为中药饮片产业是现代中药产业链中的关键环节,具有承上启下的作用,其质量情况直接关系着中医的临床疗效和中成药等产品的质量。当前,中药饮片质量情况不容乐观,引起了全社会的广泛关注。建立优质中药饮片质量控制体系,打造可溯源优质中药饮片产品是中药饮片产业发展的必由之路。课题组基于产业链和可追溯的理念,开展了优质中药饮片质量控制体系研究,在多个环节开展了集成创新研究,取得了系列研究成果,初步实现了"药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制设备智能化、质量控制客观化、饮片质量标准化、产业发展规模化",形成了可溯源优质中药饮片的产业化示范。
何慧,孙成考[10]（2016）在《中药饮片《药品生产质量管理规范》中标准适应性评估》文中研究说明目的根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中药饮片质量管理要求,探讨中药材检验结果用于中药饮片质量评价的评估方法是否可行。方法通过对2015年版《中国药典（一部）》收载中药材和中药饮片标准的比较,分析中药材与中药饮片标准的适应性,评估中药材与中药饮片检验结果的相关性。结果与结论 2015年版《中国药典》的部分中药材标准与中药饮片标准相适应,中药材检验结果可以引用至中药饮片检验报告。
二、简述中药材净制与饮片质量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、简述中药材净制与饮片质量（论文提纲范文）
（1）全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1 导论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 研究思路、方法及技术路线 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.3.3 技术路线 |
| 1.4 相关概念 |
| 1.4.1 中药饮片 |
| 1.4.2 药品标准 |
| 1.4.3 中药饮片质量标准 |
| 1.4.4 国家药品标准 |
| 1.4.5 地方药品标准 |
| 2 相关理论及法律法规 |
| 2.1 相关理论 |
| 2.1.1 中药学理论 |
| 2.1.2 中医学理论 |
| 2.1.3 中药炮制理论 |
| 2.1.4 药品监管科学理论 |
| 2.1.5 统计学理论 |
| 2.2 相关法律法规 |
| 2.2.1 《中华人民共和国药品管理法》(2019 年主席令 13 届第 31 号) |
| 2.2.2 《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》(国药监 2018 年第 16 号) |
| 2.2.3 《国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知》(国药监药注[2020]2 号) |
| 2.2.4 《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(国中医药办发[2019]15号) |
| 2.2.5 《地区性民间习用药材管理办法》(1987 年原卫生部) |
| 2.3 本草学概述 |
| 2.3.1 本草、本草学、本草考证的内涵 |
| 2.3.2 本草学的研究内容 |
| 3 我国中药饮片质量标准的现状研究 |
| 3.1 国家中药饮片标准概述 |
| 3.1.1 《中国药典》的历史沿革 |
| 3.1.2 《中国药典》(2020 版)中药饮片标准的收载及内容情况 |
| 3.1.3 《全国中药炮制规范》的标准内容及收载情况 |
| 3.2 中药饮片地方标准现状 |
| 3.2.1 中药饮片地方标准的颁布时间及修订情况 |
| 3.2.2 地方中药饮片炮制规范的执行情况 |
| 3.2.3 地方中药饮片地方标准收载情况 |
| 3.3 小结 |
| 4 中药饮片地方标准的差异化分析 |
| 4.1 地方标准体例情况 |
| 4.1.1 地方标准之间比较体例项目的情况 |
| 4.1.2 地方标准与《中国药典》(2020 版)比较体例项目的情况 |
| 4.2 以三种中药饮片标准为例的差异化分析 |
| 4.2.1 离散度分析法 |
| 4.2.2 定性资料量化方法与赋分规则 |
| 4.2.3 芜荑的差异化分析 |
| 4.2.4 银耳的差异化分析 |
| 4.2.5 甜瓜蒂的差异化分析 |
| 4.2.6 分析结果 |
| 4.3 小结 |
| 5 中药饮片地方标准中医学标准的规范制定方法研究 |
| 5.1 医学标准项确定的方法研究 |
| 5.1.1 确定[主治]项与[功能]项 |
| 5.1.2 依据中医药理论确定[性味与归经]项 |
| 5.2 以“芜荑”为例,确定医学标准项 |
| 5.2.1 芜荑地方标准中医学标准项的比较 |
| 5.2.2 芜荑“主治”的确定 |
| 5.2.3 芜荑“功能”的确定 |
| 5.2.4 芜荑“性味”的确定 |
| 5.2.5 芜荑“归经”的确定 |
| 5.2.6 芜荑的医学标准项的制定结果 |
| 5.3 小结 |
| 6 结论与展望 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 展望 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 综述 我国中药饮片质量标准的研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 在学期间科研成绩 |
| 致谢 |
（2）中药饮片产业链质量控制标准进程与展望（论文提纲范文）
| 1 建立中药材种植、生产技术标准规范 |
| 1.1 建立中药种子种苗的标准 |
| 1.2 建立中药材种植技术规范 |
| 1.3 建立中药材采收加工技术规范 |
| 1.4 建立中药材等级标准 |
| 2 建立中药饮片炮制生产技术规范 |
| 3 构建中药饮片质量标准体系 |
| 3.1 研究中药饮片特色质量识别关键技术 |
| 3.2 研究建立体现中药饮片特色的质量标准体系 |
| 3.3 建立中药饮片等级标准 |
| 4 结语 |
（3）白术微型饮片制备工艺优化研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 白术中有效成分的含量测定[4-8] |
| 2.1.1 对照品溶液的制备 |
| 2.1.2 供试品溶液的制备 |
| 2.1.3 色谱条件[3-4] |
| 2.1.4 线性关系考察 |
| 2.1.5 定量限和检出限 |
| 2.1.6 精密度试验 |
| 2.1.7 稳定性试验 |
| 2.1.8 重复性试验 |
| 2.1.9 加样回收率试验 |
| 2.2 饮片煎膏率的测定 |
| 2.3 白术饮片制备成品率的测定 |
| 2.4 饮片的流动性考察 |
| 2.5 白术微型饮片制备工艺优化 |
| 2.5.1 正交实验设计及方法 |
| 2.5.2 试验方法及结果 |
| 2.5.3 最佳工艺验证试验 |
| 3 讨论 |
（4）中药饮片行业现状分析及发展思路探讨（论文提纲范文）
| 1 中药饮片是中医用药的核心物质基础 |
| 1.1 药典奠定了中药饮片法定地位 |
| 1.2 炮制是中药饮片加工的核心和关键 |
| 1.3 中药饮片是中医用药安全、有效的保障 |
| 2 中药饮片行业现状 |
| 2.1 饮片市场规模不断增大 |
| 2.2 饮片行业利润增长较快但利润率增长缓慢 |
| 2.3 饮片行业政策利好但风险依然突出 |
| 2.4 传统中药饮片与配方颗粒发展呈现不平衡态势 |
| 2.5 中药饮片行业发展个性化差异明显 |
| 2.6 饮片行业缺少大品种、大品牌 |
| 3 中药饮片行业问题分析 |
| 3.1 受中药材质量影响, 饮片质量问题突出 |
| 3.2 中药饮片按照处方药管理, 重视程度不够 |
| 3.3 饮片炮制传承不够, 创新过于片面 |
| 3.4 行业现状与政策法规不完全适应, 导致发展受限 |
| 3.5 中药饮片临床合理用药仍需规范 |
| 4 中药饮片行业发展思路探讨 |
| 4.1 整合产业链有利于培育中药饮片大品种、大品牌 |
| 4.2 发展道地药材, 培育区域重点企业 |
| 4.3 饮片炮制传承与创新结合, 加快行业标准制订 |
| 4.4 加强政策引导, 促进产业升级 |
（5）中药材的净制与切制研究进展（论文提纲范文）
| 1 净制与切制对于中药材及饮片的影响 |
| 1.1 安全性 |
| 1.2 有效性 |
| 1.3 去除非药用部分及杂质 |
| 1.4 便于配方制剂 |
| 1.5 便于保管贮藏 |
| 2 净制与切制存在的问题 |
| 2.1 净制 |
| 2.1.1 净选除杂不彻底 |
| 2.1.2 净选加工未完全 |
| 2.2 切制 |
| 2.2.1 切片厚薄不一 |
| 2.2.2 药材软化困难 |
| 2.2.3 切制机械化落后 |
| 2.2.4 切药技术不专业 |
| 3 对净制与切制过程发展的思考 |
| 3.1 加强净制、切制技术人员的学习 |
| 3.2 建立新中药饮片规格制度 |
| 3.3 向智能一体化净切制技术发展 |
（6）中药材地方标准的现状研究及完善建议（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1 导论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.1.1 中医药标准化要求 |
| 1.1.2 中药材标准化目标 |
| 1.1.3 地方中药材标准研究进展 |
| 1.2 研究目的 |
| 1.3 研究意义 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.4.1 文献研究法 |
| 1.4.2 比较研究法 |
| 1.4.3 实地调研法 |
| 1.4.4 统计分析法 |
| 1.5 技术路线 |
| 1.6 研究范围与内容 |
| 1.6.1 研究范围 |
| 1.6.2 研究内容 |
| 1.7 创新点 |
| 2 相关概念、理论及政策法规 |
| 2.1 相关概念 |
| 2.2 相关理论 |
| 2.2.1 中药材相关理论 |
| 2.2.2 相关分析理论 |
| 2.3 相关政策法规 |
| 3 中药材地方标准的现状及实施情况研究 |
| 3.1 国内中药材标准基本概况 |
| 3.1.1 中药材标准的历史沿革 |
| 3.1.2 中药材ChP标准基本概况 |
| 3.1.3 中药材局(部)颁药品标准基本概况 |
| 3.1.4 中药材进口药材标准基本概况 |
| 3.1.5 中药材各省、自治区、直辖市标准基本概况 |
| 3.2 地方标准总体对比研究 |
| 3.2.1 出版年份与版次情况 |
| 3.2.2 收载中药材数量情况 |
| 3.2.3 体例情况 |
| 3.2.4 各地区收载品种重复率研究 |
| 3.2.5 573种药材的部分来源比较研究 |
| 3.3 部分药材的地方标准比较研究 |
| 3.3.1 比较品种的筛选 |
| 3.3.2 重复率较高的21 种药材部分来源比较研究 |
| 3.3.3 白花蛇舌草在地方标准中的比较研究 |
| 3.4 地方标准对于特殊管理药品及野生药材资源的涵盖情况 |
| 3.4.1 地方标准对于特殊管理药品的涵盖情况 |
| 3.4.2 地方标准对于野生药材资源的涵盖情况 |
| 3.5 安徽亳州中药材专业市场调研情况 |
| 3.5.1 访谈法 |
| 3.5.2 观察法 |
| 3.6 地方标准研究小结 |
| 4 中药材地方标准问题分析 |
| 4.1 出版问题 |
| 4.1.1 发行版次少、更新较慢 |
| 4.1.2 新版实施,旧版是否作废不统一 |
| 4.1.3 标准不易获取 |
| 4.2 内容问题 |
| 4.2.1 标准具体内容不全 |
| 4.2.2 同一项标准,内容不统一 |
| 4.2.3 质量检测与分析不够科学、完善 |
| 4.2.4 基础研究仍较浅薄 |
| 4.3 收载品种问题 |
| 4.3.1 地方标准之间重复率较高 |
| 4.3.2 特殊管理药品及野生药材资源品种需加强筛选与对待 |
| 4.3.3 中成药中的药材品种标准亟待建立与完善 |
| 4.3.4 中药材与民族药材未完全分开 |
| 4.4 相关法律法规问题 |
| 4.4.1 官方推广、普及欠缺 |
| 4.4.2 地区习用药材存在违规销售使用现象 |
| 4.4.3 法规内容单薄 |
| 5 完善中药材地方标准的对策建议 |
| 5.1 出版建议 |
| 5.1.1 定期发行,及时更新 |
| 5.1.2 新版发行,旧版统一停止使用 |
| 5.1.3 建立多渠道信息平台供公众免费查阅 |
| 5.2 内容建议 |
| 5.2.1 补充、完善标准项目 |
| 5.2.2 加强基础研究、统一标准内容 |
| 5.2.3 提高质量检测与分析的科学性 |
| 5.3 收载品种建议 |
| 5.3.1 高重复率品种及时从“地标”升“国标” |
| 5.3.2 剔除相关品种、加强药材资源保护与毒性药材管理 |
| 5.3.3 将散标纳入地方药材标准 |
| 5.3.4 将中药材与民族药材分立标准 |
| 5.4 相关法律法规建议 |
| 5.4.1 加大宣传与推广应用 |
| 5.4.2 建议使地区习用药材跨地区流通更加便利 |
| 5.4.3 建议完善法规中的相关内容 |
| 5.5 建议逐步统一地方标准 |
| 6 结论与讨论 |
| 6.1 结论 |
| 6.2 讨论 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
| 在学期间科研成绩 |
| 致谢 |
（7）中药炮制的现状及出现的新问题（论文提纲范文）
| 中药炮制的现状 |
| 中药炮制存在的问题 |
| 讨论与建议 |
（8）基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究（论文提纲范文）
| 1 中药饮片的传承发展现状新时期需要新突破 |
| 2 工业饮片的理论研究和标准体系建设亟待加强 |
| 3 日本汉方药制剂生产经验或可借鉴 |
| 4 以全程质量控制理念为核心全面构建工业饮片的标准化体系 |
| 4.1 建立基于形性指标、化学指标、生物指标的工业饮片综合质量指标体系 |
| 4.2 以三性指标体系为核心, 建立工业饮片的质量标准和规范体系 |
| 4.3 建立涵盖中药饮片生产全过程的质量追溯体系 |
| 4.4 建立基于质量树模型的工业饮片全程质量控制数据监控与风险评估系统 |
| 4.5 建立基于危害分析与关键控制点的工业饮片质量管理体系 |
| 5 以标准化质量体系为核心, 打造工业饮片创新产业格局 |
| 5.1 以道地产地为基础, 打造标准化工业饮片的资源优势 |
| 5.2 以炮制密码为内涵, 打造标准化工业饮片的传承优势 |
| 5.3 以全程质控为核心, 打造标准化工业饮片的质量优势 |
| 5.4 以工业创新为主体, 打造标准化工业饮片的制造优势 |
| 6 结语 |
（9）优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究（论文提纲范文）
| 1 药材来源基地化, 研究中药材产地加工技术与设备 |
| 1.1 开展中药材产地加工技术研究 |
| 1.2 研发中药材产地加工联动线设备 |
| 2 炮制工艺规范化, 研究建立中药饮片炮制工艺标准操作规程 |
| 2.1 开展中药饮片炮制共性技术研究 |
| 2.2 建立中药饮片炮制工艺标准操作规程 |
| 3 炮制设备智能化, 开发新型智能化中药炮制设备 |
| 4 生产过程信息化, 建立全过程中药饮片产品溯源体系 |
| 4.1 建立中药饮片生产过程质量管控系统 |
| 4.2 研发中药饮片产品全过程物联溯源系统 |
| 5 质量控制标准化, 建立中药饮片特征图谱质量控制体系 |
| 5.1 建立以特征图谱为核心的中药饮片质量控制体系 |
| 5.2 探索应用中药饮片质量控制新方法新技术 |
| 6 产业发展联盟化, 建立中药饮片产供销合作平台 |
| 6.1 建立中药饮片产供销合作平台 |
| 6.2 推动中药饮片生产的规模化和专业化 |
| 7 结语与展望 |
（10）中药饮片《药品生产质量管理规范》中标准适应性评估（论文提纲范文）
| 1 条款解读 |
| 1.1 GMP条款 |
| 1.2 中药材与中药饮片的法定标准 |
| 1.3 条款中引用评估的含义 |
| 1.4 中药饮片检验时可直接引用中药材标准的情况 |
| 2 标准适应性评估 |
| 2.1 中药材与中药饮片标准适应性评估 |
| 2.2 中间产品与中药饮片标准相关性评估 |
| 2.3 待包装产品与中药饮片标准相关性评估 |
| 3 结语 |
四、简述中药材净制与饮片质量（论文参考文献）
- [1]全国地方中药饮片标准现状分析及标准中制定医学项的方法研究[D]. 孙婉萍. 辽宁中医药大学, 2021(02)
- [2]中药饮片产业链质量控制标准进程与展望[J]. 季德,李林,王吓长,张伟,苏联麟,许金国,黄思勇,陆兔林. 南京中医药大学学报, 2020(05)
- [3]白术微型饮片制备工艺优化研究[J]. 单国顺,赵启苗,项欣欣,吴青华,贾天柱. 中华中医药学刊, 2021(02)
- [4]中药饮片行业现状分析及发展思路探讨[J]. 李波,李成义,陈杰,焦红红,贾忠,张凤琴. 中国中医药信息杂志, 2019(04)
- [5]中药材的净制与切制研究进展[J]. 闫珍珲,李小芳,宋佳文,谢龙,刘罗娜,廖艳梅,仲粒. 中药与临床, 2019(02)
- [6]中药材地方标准的现状研究及完善建议[D]. 王祯. 辽宁中医药大学, 2019(02)
- [7]中药炮制的现状及出现的新问题[J]. 张志国,杨磊,张琴,蔡嘉洛,邓桂明,欧阳琳,吴萍. 中华中医药杂志, 2018(08)
- [8]基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究[J]. 张世臣,孙裕,戴俊东,王耘,裴纹萱,刘洋,陈建波,董玲. 中国中药杂志, 2018(14)
- [9]优质中药饮片质量控制体系的构建与产业化应用示范研究[J]. 秦昆明,蔡皓,李伟东,陆兔林,金俊杰,刘晓,李保明,朱志国,杜伟锋,蔡宝昌. 世界科学技术-中医药现代化, 2018(03)
- [10]中药饮片《药品生产质量管理规范》中标准适应性评估[J]. 何慧,孙成考. 中国药业, 2016(16)